填料作为纯化工段的核心耗材,更是成本控制的重中之重。对企业而言,实现填料环节降本可聚焦两大路径:一是通过优化纯化工艺来延长填料的常规使用的寿命,二是借助国产替代、规模化采购等方式来降低填料的单位成本。
上述两条路径中,提升填料常规使用的寿命则是降本的核心途径。常规硅胶填料往往使用200个循环左右就发生性能衰减,要换掉新填料,这不仅会产生频繁采购的直接成本,更隐藏着时间损耗与生产效率损失等隐形成本。若能将填料寿命大幅延长——例如提升至500个循环,相当于减少约50%的更换频率,既能明显降低填料采购量,又能减少生产中断来提升效率,从效率与成本双重维度为药企创造更大效益,助力其在行业寒冬中优化成本结构,提升生存韧性,在价格战中守住利润红线。
在某客户的GLP-1商业化项目中,采用纳微科技UniSil®Revo 10-100 C8 硅胶填料进行工艺开发,并成功将工艺放大至DAC 1200制备生产规模,目前项目正稳定生产。需要我们来关注的是,该硅胶产品展现出超长常规使用的寿命,按照每个客户反馈,截至目前已完成近900针的生产使用(每200针再生后重新装柱),且仍在持续服役中。
UniSil®Revo 10-100 C8这款硅胶产品之所以能实现如此超长的常规使用的寿命,核心在于我们独创的PCS(精准控制)技术,采用革命性的精准微孔调控技术,通过让孔隙间形成贯通结构并增厚孔间壁,明显提升了产品的机械强度和分离选择性,同时独特的硅胶表面有机杂化处理和键合技术,让其具备更宽的pH耐受范围。这种特性使其非常适合于较大分子多肽,尤其是GLP-1、胰岛素等纯化场景。
在0.1M NaOH (pH 13)条件下不断冲洗,直至22个小时,UniSil®Revo 10-100 C8仍能保持良好的柱效,说明其具有优良的耐碱性。而国外某竞品10-100 C8只能耐受6小时,并且压力超过极限,保留时间下降30%。
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